इथिओपियामध्ये एसएआरएस-सीओव्ही -2 ओळखण्यासाठी चार न्यूक्लिक acid सिड एम्प्लिफिकेशन अ‍ॅसेजची कामगिरी

निसर्ग.कॉमला भेट दिल्याबद्दल धन्यवाद. आपण मर्यादित सीएसएस समर्थनासह ब्राउझर आवृत्ती वापरत आहात. सर्वोत्कृष्ट अनुभवासाठी, आम्ही शिफारस करतो की आपण अद्ययावत ब्राउझर वापरा (किंवा इंटरनेट एक्सप्लोररमध्ये सुसंगतता मोड अक्षम करा). याव्यतिरिक्त, चालू समर्थन सुनिश्चित करण्यासाठी आम्ही शैली आणि जावास्क्रिप्टशिवाय साइट दर्शवितो.
एकाच वेळी तीन स्लाइड्सचे कॅरोसेल प्रदर्शित करते. एकावेळी तीन स्लाइड्समधून जाण्यासाठी मागील आणि पुढील बटणे वापरा किंवा एकावेळी तीन स्लाइड्समधून जाण्यासाठी शेवटी स्लाइडर बटणे वापरा.
2019 च्या कोरोनाव्हायरस रोग (सीओव्हीआयडी -१)) च्या उद्रेक झाल्यापासून, जगभरात अनेक व्यावसायिक न्यूक्लिक acid सिड एम्प्लिफिकेशन चाचण्या (एनएटी) विकसित केल्या गेल्या आहेत आणि मानक अससेस बनल्या आहेत. जरी अनेक चाचण्या द्रुतपणे विकसित केल्या गेल्या आणि प्रयोगशाळेच्या निदान चाचण्यांवर लागू केल्या गेल्या, परंतु या चाचण्यांच्या कामगिरीचे विविध सेटिंग्जमध्ये मूल्यांकन केले गेले नाही. म्हणूनच, या अभ्यासाचे उद्दीष्ट अ‍ॅबॉट एसएआरएस-सीओव्ही -2, डॅन जनुक, बीजीआय आणि संयुक्त संदर्भ मानक (सीआरएस) वापरून सेन्सर बायोटेक अ‍ॅसेजच्या कामगिरीचे मूल्यांकन करणे आहे. हा अभ्यास इथिओपियन पब्लिक हेल्थ इन्स्टिट्यूट (ईपीएचआय) येथे 1 ते 30 डिसेंबर 2020 पर्यंत घेण्यात आला. 164 क्यूआयएएएमपी आरएनए मिनी किट आणि अ‍ॅबॉट डीएनए नमुना तयारी प्रणालीचा वापर करून नासोफरींजियल नमुने काढले गेले. 164 नमुन्यांपैकी 59.1% सकारात्मक आणि 40.9% सीआरसाठी नकारात्मक होते. सीआरएस (पी <0.05) च्या तुलनेत सेन्सर बायोटेक सकारात्मकता लक्षणीय प्रमाणात कमी होती. सीआरएस (पी <0.05) च्या तुलनेत सेन्सर बायोटेक सकारात्मकता लक्षणीय प्रमाणात कमी होती. Положжительые резtаатататата ы SANSURE BIOTECH были нначительно ниже пе сравнению с crs (पी <0,05). सीआरएस (पी <0.05) च्या तुलनेत सेन्सर बायोटेकचे सकारात्मक परिणाम लक्षणीय प्रमाणात कमी होते.与 सीआरएस 相比 ， सेन्सर बायोटेक （（पी <0.05）。。与 सीआरएस 相比 ， सेन्सर बायोटेक （（पी <0.05）。。 У SANSURE BIOTECH ыло мначительно менше пенше положительных резезататов п со сравнению с crs (पी <0,05). सीआरएस (पी <0.05) च्या तुलनेत सेन्सर बायोटेकचे लक्षणीय सकारात्मक परिणाम होते.सीआरएसच्या तुलनेत चार विश्लेषणाचा एकूण करार 96.3-1100% होता. सेन्सर बायोटेक परखच्या कमी सकारात्मकतेच्या दराव्यतिरिक्त, चार अ‍ॅसेजची कामगिरी जवळजवळ तुलनात्मक होती. तसे, सेन्सर बायोटेक [केवळ संशोधन (रुओ) परखांना इथिओपियामध्ये वापरण्यासाठी अतिरिक्त प्रमाणीकरण आवश्यक आहे. शेवटी, योग्य निर्मात्याच्या दाव्यांसह अ‍ॅसेजचे मूल्यांकन करण्यासाठी अतिरिक्त संशोधनाचा विचार केला पाहिजे.
प्रयोगशाळेची चाचणी हा जागतिक आरोग्य संघटनेचा एक भाग आहे (डब्ल्यूएचओ) कोरोनाव्हायरस रोग 2019 (COVID-19) सज्जता आणि प्रतिसाद (एसपीआरपी) साठी धोरणात्मक योजना. कोण सल्ला देतो की सार्वजनिक आरोग्य आव्हानांना सज्जता, योग्य केस व्यवस्थापन, दक्षता आणि जलद प्रतिसाद सुधारण्यासाठी देशांना प्रयोगशाळेची क्षमता वाढविणे आवश्यक आहे. हे सूचित करते की प्रयोगशाळेची भूमिका उदयोन्मुख संसर्गजन्य एजंट्सचा रोग आणि साथीच्या रोगाचे वैशिष्ट्य आणि त्यांचा प्रसार नियंत्रित करण्यासाठी महत्वपूर्ण आहे.
सीओव्हीआयडी -१ of च्या निदानासाठी महामारीविज्ञान आणि वैद्यकीय माहिती, वैयक्तिक लक्षणे/चिन्हे आणि रेडियोग्राफिक आणि प्रयोगशाळेचा डेटा 2 आवश्यक आहे. चीनच्या वुहानमध्ये कोव्हिड -१ rab चा उद्रेक झाल्यापासून, जगभरात अनेक व्यावसायिक न्यूक्लिक acid सिड एम्प्लिफिकेशन चाचण्या (एनएटी) विकसित केल्या गेल्या आहेत. रीअल-टाइम रिव्हर्स ट्रान्सक्रिप्शन पॉलिमरेज चेन रिएक्शन (आरआरटी-पीसीआर) गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम 2 (एसएआरएस-सीओव्ही -2) 3 संसर्गाच्या प्रयोगशाळेच्या निदानासाठी नियमित आणि मानक पद्धत म्हणून वापरली गेली आहे. एसएआरएस-सीओव्ही -2 चे आण्विक शोध सामान्यत: एन (न्यूक्लियोकॅप्सिड प्रोटीन जनुक), ई (लिफाफा प्रोटीन जनुक) आणि आरडीआरपी (आरएनए-आधारित आरएनए पॉलिमरेज जनुक) जीन्स ओआरएफ 1 ए/बी (ओपन रीडिंग फ्रेम 1 ए/बी) वर आधारित असतात. जनुक) व्हायरल जीनोममधून ओळखले. ते व्हायरस रिकग्निशन 4 साठी व्हायरल जीनोममध्ये आढळणारे मुख्य संरक्षित प्रदेश मानले जातात. या जीन्सपैकी, आरडीआरपी आणि ई जीन्समध्ये उच्च विश्लेषणात्मक शोध संवेदनशीलता असते, तर एन जनुकात कमी विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता असते.
पीसीआर अ‍ॅसेजची कामगिरी विविध घटकांवर अवलंबून बदलू शकते जसे की: एक्सट्रॅक्शन अभिकर्मक, प्रवर्धन/शोध अभिकर्मक, एक्सट्रॅक्शन पद्धत, पीसीआर मशीनची गुणवत्ता आणि इतर उपकरणे. एप्रिल २०२० पर्यंत, नऊ देशांमधील 48 हून अधिक वेगवेगळ्या निदान उपकरणांना सीओव्हीआयडी -१ dignal डायग्नोस्टिक्ससाठी आपत्कालीन वापर अधिकृतता (ईयूए) प्राप्त झाले आहे. इथिओपियामध्ये, एबीआय 7500, अ‍ॅबॉट एम 2000, रोचे 48000 आणि क्वांट-स्टुडिओ 7 यासह 26 सार्वजनिक आरोग्य संस्थांमध्ये एसएआरएस-सीओव्ही -2 च्या पीसीआर शोधण्यासाठी 14 हून अधिक रिअल-टाइम पीसीआर प्लॅटफॉर्मचा वापर केला जातो. याव्यतिरिक्त, डीएएन जीन टेस्ट, अ‍ॅबॉट एसएआरएस-सीओव्ही -2 चाचणी, सेन्सर बायोटेक टेस्ट आणि एसएआरएस-सीओव्ही -2 बीजीआय चाचणी यासारख्या विविध पीसीआर चाचणी किट उपलब्ध आहेत. जरी आरआरटी-पीसीआर अत्यंत संवेदनशील आहे, परंतु अयोग्य संग्रह, वाहतूक, साठवण आणि हाताळणी आणि प्रयोगशाळेच्या चाचणीमुळे नमुन्यांमधील व्हायरल रिबोन्यूक्लिक acid सिड (आरएनए) च्या अपुरा प्रतींमुळे सीओव्हीआयडी -१ with असलेले काही रुग्ण खोटे नकारात्मक परिणाम नोंदवतात. कार्मिक 8 च्या अटी आणि कृती. याव्यतिरिक्त, नमुना किंवा नियंत्रण मिशॅन्डलिंग, सायकल थ्रेशोल्ड (सीटी) सेटिंग आणि इतर रोगजनक न्यूक्लिक ids सिडस् किंवा निष्क्रिय/अवशिष्ट एसएआरएस-सीओव्ही -2 आरएनएसह क्रॉस-रि tivity क्टिव्हिटीमुळे आरआरटी-पीसीआर 9 अससेसमध्ये चुकीचे सकारात्मक परिणाम होऊ शकतात. अशाप्रकारे, हे स्पष्ट आहे की पीसीआर चाचण्या खरोखरच जनुकांच्या तुकड्यांच्या वाहकांना ओळखू शकतात, कारण ते खरोखर सक्रिय व्हायरल जीन्समध्ये फरक देखील करू शकत नाहीत, म्हणून चाचण्या केवळ वाहक ओळखू शकतात आणि रुग्णांना 10 नव्हे. म्हणूनच, आमच्या सेटिंगमध्ये मानक पद्धतींचा वापर करून निदानात्मक कामगिरीचे मूल्यांकन करणे महत्वाचे आहे. जरी अनेक नाट अभिकर्मक इथिओपियन पब्लिक हेल्थ इन्स्टिट्यूट (ईपीएचआय) आणि देशभरात उपलब्ध आहेत, तरीही त्यांच्या प्रभावीतेचे कोणतेही तुलनात्मक मूल्यांकन नोंदवले गेले नाही. म्हणूनच, या अभ्यासाचे उद्दीष्ट क्लिनिकल नमुन्यांचा वापर करून आरआरटी-पीसीआरद्वारे एसएआरएस-सीओव्ही -2 शोधण्यासाठी व्यावसायिकरित्या उपलब्ध किटच्या तुलनात्मक कामगिरीचे मूल्यांकन करणे आहे.
या अभ्यासामध्ये संशयित कोविड -१ with सह एकूण १44 सहभागींचा समावेश होता. बहुतेक नमुने उपचार केंद्रांचे (118/164 = 72%) होते, तर उर्वरित 46 (28%) सहभागी नॉन-ट्रीटमेंट सेंटरचे होते. केंद्रात उपचार न घेतलेल्या सहभागींपैकी 15 (.1 .१%) मध्ये वैद्यकीयदृष्ट्या संशयित प्रकरणे आणि (१ (१.9..9%) पुष्टीकरण प्रकरणांचे संपर्क होते. एकोणतीस (.7 56..7%) सहभागी पुरुष होते आणि सहभागींचे सरासरी (± एसडी) वय .१.१० (± ११.8२) वर्षे होते.
या अभ्यासामध्ये, सीओव्हीआयडी -१ for साठी चार चाचण्यांचे सकारात्मक आणि नकारात्मक दर निश्चित केले गेले. अशाप्रकारे, अ‍ॅबॉट एसएआरएस-सीओव्ही -2 परख, डॅन जीन 2019-एनसीओव्ही परख, एसएआरएस-सीओव्ही -2 बीजीआय परख आणि सेन्सर बायोटेक 2019-एनसीओव्ही परखचे सकारात्मक दर अनुक्रमे 59.1%, 58.5%, 57.9% आणि 55.5% होते. सकारात्मक आणि नकारात्मक संमिश्र संदर्भ मानक (सीआरएस) स्कोअर अनुक्रमे 97 (59.1%) आणि 67 (40.9%) होते (सारणी 1). या अभ्यासामध्ये, सीआरएसची व्याख्या “कोणत्याही सकारात्मक” नियमांवर आधारित होती, ज्यायोगे चार चाचणी निकालांपैकी दोन किंवा अधिक चाचणी निकाल ज्याने समान निकाल दिला तो खरा सकारात्मक किंवा नकारात्मक मानला गेला.
या अभ्यासामध्ये, आम्हाला सीआरएसच्या तुलनेत सर्व विश्लेषणासाठी 100% (95% सीआय 94.6-100) नकारात्मक टक्केवारी (एनपीए) आढळला. सॅन्सर बायोटेक्नॉलॉजी विश्लेषणामध्ये 93.8% (95% सीआय 87.2-97.1) चे किमान पीपीए दर्शविले गेले आणि डीएएएन जनुक 2019-एनसीओव्ही विश्लेषणामध्ये एकूणच 99.4% (95% सीआय 96.6-99.9) करार होता. याउलट, एसएआरएस-सीओव्ही -2 बीजीआय परख आणि सेन्सर बायोटेक 2019-एनसीओव्ही परख यांच्यात एकूणच करार अनुक्रमे 98.8% आणि 96.3% होता (तक्ता 2).
सीआरएस आणि अ‍ॅबॉट एसएआरएस-सीओव्ही -2 परख परिणामांमधील कराराचे कोहेनचे कप्पा गुणांक पूर्णपणे सुसंगत होते (के = 1.00). त्याचप्रमाणे, कोहेनची कप्पा मूल्ये डॅन जीन 2019-एनसीओव्ही, एसएआरएस-सीओव्ही -2 बीजीआय आणि सेन्सर बायोटेक 2019-एनसीओव्ही यांनी देखील सीआरएस (के ≥ 0.925) सह पूर्णपणे सुसंगत आहेत. या तुलनात्मक विश्लेषणामध्ये, ची-स्क्वेअर चाचणी (मॅकनेमार चाचणी) ने दर्शविले की सेन्सर बायोटेक 2019-एनसीओव्ही परख परिणाम सीआरएस निकालांपेक्षा (पी = 0.031) (सारणी 2) पेक्षा लक्षणीय भिन्न आहेत.
अंजीर मध्ये दर्शविल्याप्रमाणे.1 अ‍ॅबॉट एसएआरएस-सीओव्ही -2 परख (एकत्रित आरडीआरपी आणि एन जनुक) च्या सर्वात कमी सीटी मूल्याची (<20 सीटी) टक्केवारी 87.6% आणि ओआरएफ 1 ए/बी जनुक सीटी मूल्य सेन्सर बायोटेक 2019-एनसीओव्ही परख यांनी दर्शविली की कमी सीटी मूल्य (<20 सीटी) ची टक्केवारी 50.3% आणि उच्च सीटी मूल्य होते. 1 अ‍ॅबॉट एसएआरएस-सीओव्ही -2 परख (एकत्रित आरडीआरपी आणि एन जनुक) च्या सर्वात कमी सीटी मूल्याची (<20 सीटी) टक्केवारी 87.6% आणि ओआरएफ 1 ए/बी जनुक सीटी मूल्य सेन्सर बायोटेक 2019-एनसीओव्ही परख यांनी दर्शविली की कमी सीटी मूल्य (<20 सीटी) ची टक्केवारी 50.3% आणि उच्च सीटी मूल्य होते.अंजीर मध्ये दर्शविल्याप्रमाणे.1, процент наименьшего значения Ct (< 20 Ct) анализа Abbott SARS-CoV-2 (комбинированный ген RdRp и N) составил 87,6%, а значение Ct гена ORF1A/B анализа SANSURE BIOTECH 2019-NCOV показало по ент низк येईल y нначения ct (<20 CT) сосоставл с а 3ы а 3ы а а а а а а аотттл: 3. составля 3,2%. 1, अ‍ॅबॉट एसएआरएस-सीओव्ही -2 (एकत्रित जनुक आरडीआरपी आणि एन) च्या सर्वात कमी सीटी मूल्याच्या (<20 सीटी) विश्लेषणाची टक्केवारी 87.6%होती आणि एसएआर 1 ए/बी जनुकचे सीटी मूल्य सेन्सर बायोटेक 2019-एनसीओव्हीचे प्रमाण कमी सीटी मूल्य (<20 सीटी) चे प्रमाण 50.3%आहे.如图1 所示，Abbott SARS-CoV-2 检测（结合RdRp 和N 基因）的最低Ct 值百分比（< 20 Ct）为87.6%，Sansure Biotech 2019-nCoV 检测的ORF1a/b 基因Ct 值显示低Ct 值(< 20 Ct) 的百分比为50.3%，高Ct 值(36–40 Ct) 的百分比为3.2%。 आकृती 1 मध्ये दर्शविल्यानुसार, अ‍ॅबॉट एसएआरएस-सीओव्ही -2 चाचणी (आरडीआरपी आणि एन जनुक यांचे संयोजन) चे सर्वात कमी सीटी मूल्य टक्केवारी (<20 सीटी) 87.6%आहे, ओआरएफ 1 ए/बी जनुक सीटी मूल्य सेन्सर बायोटेक 2019-एनसीओव्ही चाचणी कमी सीटी 值 (<20 सीटी) –%टक्के आहे. Как показано на рисунке 1, анализ Abbott SARS-CoV-2 (сочетающий гены RdRp и N) имел самое низкое процентное значение Ct (< 20 Ct) в аззере 87,6%, а аначение सीटी гена orf1a/b и и и и исследовании SANSURE BITECH 2019- анализ ncov показал налал налал налал налал налал налал назал назал назал назал назал назал назал назал назал назал назал назал назал назал назал назал нзалал назал назал назал назал आकृती 1 मध्ये दर्शविल्याप्रमाणे, अ‍ॅबॉट एसएआरएस-सीओव्ही -2 परख (आरडीआरपी आणि एन जीन्स एकत्र करून) मध्ये सर्वात कमी टक्केवारी सीटी मूल्य (<20 सीटी) 87.6%आहे, तर सेन्सर बायोटेक 2019 अभ्यासातील ओआरएफ 1 ए/बी जनुकचे सीटी मूल्य-एनसीओव्हीचे विश्लेषण कमी सीटी दर्शविले. Процент значений (<20 सीटी) сळणे 50,3%, а а процент ыыент ыначений सीटी (36-40 सीटी) сळणे 3,2%. मूल्यांची टक्केवारी (<20 सीटी) 50.3%होती आणि उच्च सीटी मूल्यांची टक्केवारी (36-40 सीटी) 3.2%होती.अ‍ॅबॉट सार्स-कोव्ह -2 बी चाचणीने 30 वरील सीटी मूल्ये रेकॉर्ड केली. दुसरीकडे, बीजीआय एसएआरएस-सीओव्ही -2 परख ओआरएफ 1 ए/बी जनुकाचे उच्च सीटी मूल्य (> 36 सीटी) टक्केवारी 4% (चित्र 1) होते. दुसरीकडे, बीजीआय एसएआरएस-सीओव्ही -2 परख ओआरएफ 1 ए/बी जनुकाचे उच्च सीटी मूल्य (> 36 सीटी) टक्केवारी 4% (चित्र 1) होते. С д дррой ст с с в в в в а анализе बीजी एसएआरएस-कोव्ह -2 ген ORF1A/B иел ыокое ыначение सीटी (> c 36 सीटी), п нентор о г––– сцентотор оценторт сцентор о центорт сценто о н оценто о н о )енто о н о )енто о н цеta. दुसरीकडे, बीजीआय एसएआरएस-सीओव्ही -2 जनुक ओआरएफ 1 ए/बीच्या विश्लेषणामध्ये सीटीचे उच्च मूल्य (> 36 सीटी) होते, त्यातील टक्केवारी 4% (चित्र 1) होती.. दुसरीकडे, बीजीआय एसएआरएस-सीओव्ही -2 शोधात, उच्च सीटी मूल्य (> 36 सीटी) सह ओआरएफ 1 ए/बी जनुकची टक्केवारी 4% (आकृती 1) आहे. С другой стороны, в анализе BGI SARS-CoV-2 процент генов ORF1a/b с высокими значениями Ct (>36 Ct) составил 4% (рис. 1). दुसरीकडे, बीजीआय एसएआरएस-सीओव्ही -2 विश्लेषणामध्ये, उच्च सीटी मूल्यांसह (> 36 सीटी) ओआरएफ 1 ए/बी जीन्सची टक्केवारी 4% (चित्र 1) होती.
या अभ्यासामध्ये आम्ही 164 नासोफरींजियल नमुने घेतले. सर्व प्रकारच्या अ‍ॅसेजसाठी, संबंधित उत्पादकांनी शिफारस केलेल्या पद्धती आणि किट्सचा वापर करून आरएनए अलगाव आणि प्रवर्धन केले गेले.
या अभ्यासानुसार असे दिसून आले आहे की एसएआरएस-सीओव्ही -2 साठी अ‍ॅबॉटच्या चाचणीमध्ये सीआरएस सारखीच शोध कामगिरी आहे, ज्यामध्ये 100% सकारात्मक, नकारात्मक आणि एकूणच एकरूपता आहे. कोहेनचा कप्पा करार 1.00 आहे, जो सीआरएसशी पूर्ण करार दर्शवितो. अमेरिकेतील वॉशिंग्टन युनिव्हर्सिटीच्या अशाच एका अभ्यासानुसार असे आढळले आहे की सीडीसीच्या प्रयोगशाळे-निर्धारित परख (एलडीए) च्या तुलनेत एसएआरएस-सीओव्ही -2 साठी अ‍ॅबॉट चाचणीची एकूण संवेदनशीलता आणि विशिष्टता अनुक्रमे 93% आणि 100% होती. 11. अ‍ॅबॉट एसएआरएस-सीओव्ही -2 डिटेक्शन सिस्टम एन आणि आरडीआरपी जीन्सच्या एकाचवेळी एकत्रित शोधावर आधारित आहे, कारण दोन्ही जीन्स अधिक संवेदनशील आहेत, खोटे नकारात्मक 12 कमी करतात. ऑस्ट्रियाच्या व्हिएन्ना येथे केलेल्या अभ्यासानुसार असेही दिसून आले आहे की मोठ्या प्रमाणात काढण्याचे नमुना खंड आणि शोध एल्युएंट व्हॉल्यूमने सौम्य प्रभाव कमी केला आणि शोध कार्यक्षमता 13 वाढविली. अशाप्रकारे, एसएआरएस-सीओव्ही -2 परखसाठी अ‍ॅबॉटचा परिपूर्ण सामना एका प्लॅटफॉर्म डिटेक्शन सिस्टमशी संबंधित असू शकतो जो एकाच वेळी एकत्रित जीन्स शोधतो, मोठ्या संख्येने नमुने (0.5 एमएल) काढतो आणि मोठ्या प्रमाणात एल्युएंट (40 µL) वापरतो.
आमच्या निकालांनी हे देखील दर्शविले की दान अनुवांशिक चाचणीची शोध कार्यक्षमता सीआरएस प्रमाणेच होती. हे चीनच्या हुआननमधील अन्हुई विद्यापीठात आयोजित केलेल्या अभ्यासानुसार आणि निर्मात्याच्या 100% सकारात्मक कराराच्या दाव्याशी सुसंगत आहे. सातत्याने निकालांचे अहवाल असूनही, त्याच एल्युएटची पुन्हा तपासणी केल्यानंतर एक नमुना चुकीचा नकारात्मक होता, परंतु अ‍ॅबॉट एसएआरएस-सीओव्ही -2 आणि सेन्सर बायोटेक एनसीओव्ही -2019 अससेसमध्ये सकारात्मक होता. हे सूचित करते की वेगवेगळ्या प्रकारच्या अ‍ॅसेजमध्ये परिणामांमध्ये परिवर्तनशीलता असू शकते. तथापि, चीन 15 मध्ये केलेल्या अभ्यासानुसार, त्यांच्या लॅब-परिभाषित संदर्भ परखच्या तुलनेत दान जनुक परख्याचा परिणाम लक्षणीय भिन्न होता (पी <0.05). तथापि, चीन 15 मध्ये केलेल्या अभ्यासानुसार, त्यांच्या लॅब-परिभाषित संदर्भ परखच्या तुलनेत दान जनुक परख्याचा परिणाम लक्षणीय भिन्न होता (पी <0.05). Нем не менее, в и и ледовант, проведенном в к и ае15, резtryлзir а анализа анализа анализа аналз аначительно о ० х ० х ० о ० о ० о ०5) лораторрноао эталон पाहिजे анализа. तथापि, चीन 15 मधील एका अभ्यासानुसार, डॅन जीनच्या विश्लेषणाचा निकाल त्यांच्या प्रयोगशाळेच्या संदर्भ विश्लेषणापेक्षा लक्षणीय भिन्न (पी <0.05) होता.然而 ， 在中国进行的研究中 15 ， 大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差异 （पी <0.05）。。然而 ， 在中国进行的研究中 15 ， 大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差 <0.05 Однако в исследовании, проведенном в Китае15, результаты генетического теста Daan значительно отличались (p < 0,05) по сравнению с с эталонныы лы ы the те. तथापि, चीन 15 मधील एका अभ्यासानुसार, डॅनच्या अनुवांशिक चाचणीचे निकाल त्याच्या संदर्भ प्रयोगशाळेच्या चाचणीच्या तुलनेत लक्षणीय भिन्न (पी <0.05) होते.ही विसंगती एसएआरएस-सीओव्ही -2 शोधण्यासाठी संदर्भ चाचणीच्या संवेदनशीलतेमुळे असू शकते आणि कारण निश्चित करण्यासाठी पुढील अभ्यास महत्त्वपूर्ण असू शकतात.
याव्यतिरिक्त, आमच्या अभ्यासानुसार सीआरएससह एसएआरएस-सीओव्ही -2 बीजीआय परखच्या तुलनात्मक कामगिरीचे मूल्यांकन केले गेले, उत्कृष्ट सकारात्मक टक्केवारी करार (पीपीए = 97.9%), नकारात्मक टक्केवारी करार (एनपीए = 100%) आणि लिंग (ओपीए) द्वारे एकूण टक्केवारी करार. ). = 98.8%). कोहेनच्या कप्पा मूल्यांनी चांगला करार दर्शविला (के = 0.975). नेदरलँड्स 16 आणि चीन 15 मधील अभ्यासानुसार सुसंगत परिणाम दिसून आले आहेत. एसएआरएस-सीओव्ही -2 बीजीआय चाचणी 10 µL प्रवर्धन/शोध एल्युएटचा वापर करून एकल जनुक (ओआरएफ 1 ए/बी) शोध चाचणी आहे. आमच्या संदर्भ निकालांसह चांगला सांख्यिकीय करार असूनही, विश्लेषणाने एकूण नमुन्यांपैकी दोन सकारात्मक नमुने (1.22%) गमावले. यात रुग्ण आणि समुदाय या दोन्ही स्तरांवर प्रसारण गतिशीलतेसाठी मोठ्या प्रमाणात क्लिनिकल परिणाम असू शकतात.
या अभ्यासामध्ये समाविष्ट केलेले आणखी एक तुलनात्मक विश्लेषण म्हणजे सॅन्सर बायोटेक एनसीओव्ही -2019 आरआरटी-पीसीआर (रुओ) परख; एकूण सामना टक्केवारी 96.3%होती. कराराची ताकद देखील कोहेनच्या कप्पा मूल्याद्वारे निश्चित केली गेली, जी 0.925 होती, जी सीआरएसशी पूर्ण करार दर्शवते. पुन्हा, आमचे निकाल चीनच्या चांगशा येथील सेंट्रल साऊथ युनिव्हर्सिटीमध्ये आणि चीन 17 च्या लियुझो लोक हॉस्पिटलच्या क्लिनिकल प्रयोगशाळेच्या विभागात केलेल्या अभ्यासासारखेच आहेत. जरी वरील चांगल्या सांख्यिकीय एकत्रीकरणाची नोंद केली गेली असली तरी, ची-स्क्वेअर चाचणी (मॅकनेमार चाचणी) मध्ये असे दिसून आले की सीआरएस (पी <0.005) च्या तुलनेत सेन्सर बायोटेक परखच्या परिणामामध्ये सांख्यिकीय दृष्टीने महत्त्वपूर्ण फरक आहे. जरी वरील चांगल्या सांख्यिकीय एकत्रीकरणाची नोंद केली गेली असली तरी, ची-स्क्वेअर चाचणी (मॅकनेमार चाचणी) मध्ये असे दिसून आले की सीआरएस (पी <0.005) च्या तुलनेत सेन्सर बायोटेक परखच्या परिणामामध्ये सांख्यिकीय दृष्टीने महत्त्वपूर्ण फरक आहे. Несмотря на т, ччо ыло фафикскровано уазанное ыше ышорошее сороше сророше сророшеt е сротототве срорототвори––––йеееееее: (критерий Макнемара) показал, что результат анализа Sansure Biotech имеет статистически значимое различие по сравнению с CRS (p < 0,005). वरील चांगल्या सांख्यिकीय कराराची नोंद झाली असली तरी, ची-स्क्वेअर चाचणी (मॅकनेमार चाचणी) मध्ये असे दिसून आले की सीआरएस (पी <0.005) च्या तुलनेत सेन्सर बायोटेक परखच्या परिणामामध्ये सांख्यिकीय दृष्टीने महत्त्वपूर्ण फरक होता... Несмотря на отмеченное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-квадрат (критерий Макнемара) показал сттатистически значим разницt (पी <0,005) межде анализом SANSURE BIOTECH и crs. वर नमूद केलेला चांगला सांख्यिकीय करार असूनही, ची-स्क्वेअर चाचणी (मॅकनेमार चाचणी) मध्ये सेन्सर बायोटेक परख आणि सीआरएस दरम्यान सांख्यिकीय दृष्टीने महत्त्वपूर्ण फरक (पी <0.005) दर्शविला.सीआरएसच्या तुलनेत सहा नमुने (66.6666%) खोटे नकारात्मक असल्याचे आढळले (पूरक सारणी १); हे फार महत्वाचे आहे, विशेषत: व्हायरसच्या प्रसारणाची गतिशीलता. वरील डेटा या कमी शोध दर 15 चे समर्थन देखील करतो.
या अभ्यासामध्ये, प्रत्येक परख आणि संबंधित व्यासपीठासाठी सीटी मूल्ये निश्चित केली गेली, ज्यात अ‍ॅबॉट एसएआरएस-सीओव्ही -2 परखमध्ये सर्वात कमी सरासरी सीटी मूल्य नोंदवले गेले. हा परिणाम एसएआरएस-सीओव्ही -2 शोधण्यासाठी अ‍ॅबॉटच्या एकाचवेळी एकत्रित अनुवांशिक चाचणी प्रणालीशी संबंधित असू शकतो. म्हणूनच, आकृती 1 नुसार, b बॉट एसएआरएस-सीओव्ही -2 निकालांपैकी .6 87..6% च्या निकालांमध्ये सीटी मूल्ये २० पेक्षा कमी आहेत. केवळ नमुन्यांचे निकाल (१२..4%) २०--30० श्रेणीत होते. 30 वर्षांपेक्षा जास्त सीटी मूल्ये रेकॉर्ड केली गेली नाहीत. अ‍ॅबॉटने एसएआरएस-सीओव्ही -2 पॅनेल अनुवांशिक चाचणी स्वरूपाच्या वापराव्यतिरिक्त, हा परिणाम कमी शोधण्याच्या मर्यादेशी संबंधित असू शकतो (32.5 आरएनए प्रती/एमएल) 18, जो कंपनीच्या 100 आरएनए प्रती/एमएलच्या कमी मर्यादेपेक्षा तीन पट कमी आहे. एमएल) 19.
या अभ्यासाला काही मर्यादा आहेत: प्रथम, आमच्याकडे संसाधनांच्या अभावामुळे मानक/संदर्भ पद्धती [जसे की व्हायरल लोड किंवा इतर प्रयोगशाळेच्या चाचण्या (एलडीए)] नाहीत. दुसरे म्हणजे, या अभ्यासामध्ये वापरलेले सर्व नमुने नासोफरीन्जियल स्वॅब होते, तर परिणाम इतर नमुन्यांच्या प्रकारांना लागू नव्हते आणि तिसरे, आमचे नमुना आकार लहान होता.
या अभ्यासानुसार एसएआरएस-सीओव्ही -2 साठी चार आरआरटी-पीसीआर अ‍ॅसेजच्या कामगिरीची तुलना नासोफरींजियल नमुने वापरुन केली. सॅन्सर बायोटेक परखचा अपवाद वगळता सर्व शोध अससेसमध्ये जवळजवळ तुलनात्मक कामगिरी होती. याव्यतिरिक्त, सीआरएस (पी <0.05) च्या तुलनेत कमी सकारात्मकतेचा दर सेन्सर बायोटेक परखमध्ये ओळखला गेला. याव्यतिरिक्त, सीआरएस (पी <0.05) च्या तुलनेत कमी सकारात्मकतेचा दर सेन्सर बायोटेक परखमध्ये ओळखला गेला. Кроме тог, в в тесте SANSURE BIOTECH выявылен низкий пролент проложительых резезезезmь р о о о п п с а неtry с с а авнию с с ае еенрю с с авению с ०5 с с ае ееtity с ०5 с с ае неtity с ре се ееtry с с ае ееtiture с р ае неtitureв с а ае неtitureв à याव्यतिरिक्त, सेन्सर बायोटेक चाचणीने सीआरएस (पी <0.05) च्या तुलनेत सकारात्मक परिणामांची कमी टक्केवारी दर्शविली.此外 ， 与 crs 相比 ， सेन्सर बायोटेक 检测的阳性率较低 (पी <0.05)。此外 ， 与 crs 相比 ， सेन्सर बायोटेक 检测的阳性率较低 (पी <0.05)。 Кроме того, анализ Sansure Biotech имел более низкий уровень положительных результатов по сравнению с CRS (p < 0,05). याव्यतिरिक्त, सीआरएस (पी <0.05) च्या तुलनेत सेन्सर बायोटेक परखमध्ये सकारात्मकतेचा दर कमी होता.पीपीए, एनपीए आणि एकूणच कराराचे सॅन्सर बायोटेक एनसीओव्ही -२०१ ((आरयूओ) विश्लेषण ०.9२25 च्या कराराच्या मूल्याच्या कोहेन कप्पा सामर्थ्याने .5 .5 ..5% पेक्षा जास्त आहे. अखेरीस, सेन्सर बायोटेक परख (आरयूओ) ला इथिओपियामध्ये वापरण्यासाठी पुढील प्रमाणीकरणाची आवश्यकता आहे आणि वैयक्तिक उत्पादकांच्या दाव्यांचे मूल्यांकन करण्यासाठी अतिरिक्त संशोधनाचा विचार केला पाहिजे.
अ‍ॅडिस अबाबा, एके कोटेबे हॉस्पिटल, मिलेनियम चर्च ट्रीटमेंट सेंटर, झ्वूडिटू मेमोरियल हॉस्पिटल आणि सेंट पीटरच्या क्षयरोग तज्ञ रुग्णालयात चार आरोग्य सुविधांमध्ये तुलनात्मक अभ्यासाचे डिझाइन आयोजित केले गेले. 1 ते 31 डिसेंबर 2020 दरम्यान हा डेटा गोळा केला गेला. या अभ्यासासाठी वैद्यकीय सुविधा त्यांच्या मोठ्या संख्येने आणि शहरातील प्रमुख उपचार केंद्रांच्या उपलब्धतेवर आधारित हेतुपुरस्सर निवडल्या गेल्या. त्याचप्रमाणे, एबीआय 7500 आणि अ‍ॅबॉट एम 2000 रिअल-टाइम पीसीआर इन्स्ट्रुमेंट्ससह उपकरणे नॅट अभिकर्मक उत्पादकांच्या शिफारशीनुसार निवडली गेली आणि या अभ्यासासाठी चार पीसीआर डिटेक्शन किट निवडल्या गेल्या, कारण इथिओपियामधील बहुतेक प्रयोगशाळांमध्ये त्यापैकी किमान चार वापरल्या गेल्या. जीन टेस्ट, अ‍ॅबॉट सार्स-कोव्ह -2 चाचणी, सेन्सर बायोटेक टेस्ट आणि एसएआरएस-सीओव्ही -2 बीजीआय चाचणी अभ्यासादरम्यान केली गेली).
एसएआरएस-सीओव्ही -2 साठी चाचणी 1 ते 30 डिसेंबर 2020 पर्यंत 3 एमएल व्हायरल ट्रान्सपोर्ट माध्यम (व्हीटीएम) (मिरास्लियन टेक्नॉलॉजी, शेनझेन, चीन) चा वापर करून ईपीएचआयला संदर्भित सीओव्हीआयडी -१ for च्या तपासणीत असलेल्या व्यक्तींकडून केली गेली. प्रशिक्षित नमुना कलेक्टरद्वारे नासोफरीन्जियल नमुने गोळा केले गेले आणि ट्रिपल पॅकमध्ये ईपीएचआयला पाठविले. न्यूक्लिक acid सिड अलगाव होण्यापूर्वी, प्रत्येक नमुना एक अद्वितीय ओळख क्रमांक नियुक्त केला जातो. मॅन्युअल आणि स्वयंचलित माहितीच्या पद्धतींचा वापर करून आगमन झाल्यावर प्रत्येक नमुन्यातून उतारा केला जातो. अशाप्रकारे, अ‍ॅबॉट एम 2000 च्या स्वयंचलित माहितीसाठी, 1.3 एमएल (0.8 मिली डेड व्हॉल्यूम आणि 0.5 एमएल एक्सट्रॅक्शन इनलेट व्हॉल्यूमसह) प्रत्येक नमुन्यातून काढले गेले आणि अ‍ॅबॉट डीएनए नमुना तयार करणे प्रणाली (अ‍ॅबॉट मोल्युलर इंक. डीईएस प्लेन, आयएल, यूएसए) मधून गेली. ) रिअल टाइममध्ये एसएआरएस-सीओव्ही -2 (ईयूए) च्या दोन फे s ्यांच्या एकूण प्रक्रियेमध्ये (पुनर्प्राप्ती आणि शोध) 96 [[२ नमुने, दोन शोध नियंत्रणे आणि दोन नॉन-टेम्पलेट कंट्रोल्स (एनटीसी)] ची एक तुकडी समाविष्ट केली गेली. खाण. त्याचप्रमाणे, मॅन्युअल एक्सट्रॅक्शनसाठी, समान नमुने वापरा (स्वयंचलित माहिती आणि शोधासाठी). अशाप्रकारे, संपूर्ण प्रक्रियेदरम्यान, 140 µL नमुने क्यूआयएएमपी व्हायरल आरएनए मिनी किट (किआगेन जीएमबीएच, हिलडेन, जर्मनी) वापरून 24 (20 नमुने, दोन एएसईई कंट्रोल्स आणि दोन एनटीसीसह) नऊ फेरीपेक्षा जास्त प्रमाणात काढले गेले. एसएआरएस-सीओव्ही -2 बीजीआय परख, डॅन जीन परख आणि सेन्सर बायोटेक परख वापरुन एबीआय 7500 थर्मल सायकलरचा वापर करून व्यक्तिचलितपणे काढलेल्या एल्युएट्सचे विस्तार आणि आढळले.
एसएआरएस-सीओव्ही -2 व्हायरल आरएनएचे स्वयंचलित अलगाव आणि शुद्धीकरण अ‍ॅबॉट डीएनए नमुना तयार करण्याच्या अभिकर्मकांचा वापर करून चुंबकीय मणी तत्त्वाचे अनुसरण करते. प्रथिने आणि निष्क्रिय आरनेस नकार देण्यासाठी ग्वानिडाइन आयसोथिओसायनेट असलेल्या डिटर्जंटचा वापर करून नमुने आणि व्हायरल कणांचे विद्रव्य विरघळण केले जाते. त्यानंतर आरएनए सिलिका, म्हणजेच ग्वानिडिनियम मीठ आणि लिसिस बफरच्या अल्कधर्मी पीएचचा वापर करून सिलिका बफरच्या अल्कधर्मी पीएचद्वारे प्रथिनेपासून विभक्त केले जाते. स्वच्छ समाधान तयार करण्यासाठी स्वच्छ धुवा चरण उर्वरित प्रथिने आणि मोडतोड काढून टाकते. इन्स्ट्रुमेंटच्या चुंबकीय फील्ड 20,21 चा वापर करून पारदर्शक आरएनए सिलिका-आधारित मायक्रोपार्टिकल्सपासून वेगळे केले जाते. दुसरीकडे, आरएनएचे मॅन्युअल अलगाव आणि शुद्धीकरण स्पिन कॉलम पद्धतीने चुंबकीय स्टँडऐवजी सेंट्रीफ्यूगेशन आणि एल्युएंटपासून मायक्रोपार्टिकल्सचे पृथक्करण वापरून केले जाते.
अ‍ॅबॉट रिअल-टाइम एसएआरएस-सीओव्ही -2 डिटेक्शन टेस्ट (अ‍ॅबॉट मॉलिक्युलर, इंक.) निर्मात्याच्या सूचनेनुसार केली गेली, ज्याला डब्ल्यूएचओ आणि एफडीए कडून EUA19,22 प्राप्त झाले. या प्रोटोकॉलमध्ये, 30 मिनिटांसाठी 56 डिग्री सेल्सिअस तापमानात पाण्याच्या बाथमध्ये काढण्यापूर्वी नमुना निष्क्रियता. व्हायरस निष्क्रियतेनंतर, b बॉट एम 2000 डीएनए नमुना तयारी प्रणालीचा वापर करून 0.5 एमएल व्हीटीएमपासून b बॉट एम 2000 एसपी इन्स्ट्रुमेंटवर न्यूक्लिक acid सिड एक्सट्रॅक्शन केले गेले. निर्मात्याच्या मते. एम्प्लिफिकेशन आणि डिटेक्शन अ‍ॅबॉट एम 2000 आरटी-पीसीआर इन्स्ट्रुमेंटचा वापर करून केले गेले आणि आरडीआरपी आणि एन जीन्ससाठी ड्युअल डिटेक्शन केले गेले. अंतर्गत नियंत्रणे लक्ष्यीकरण आणि शोधण्यासाठी आरओएक्स) आणि विक पी (प्रोप्रायटरी डाई), दोन्ही प्रवर्धन उत्पादनांचे एकाचवेळी शोध घेण्यास अनुमती देते.
या किटची प्रवर्धन शोधण्याची पद्धत एक-चरण आरटी-पीसीआर तंत्रज्ञानावर आधारित आहे. लक्ष्य प्रदेश प्रवर्धन शोधण्यासाठी ओआरएफ 1 ए/बी आणि एन जीन्स डॅन जनुक तंत्रज्ञानाद्वारे संरक्षित प्रदेश म्हणून निवडले गेले. विशिष्ट प्राइमर आणि फ्लोरोसेंट प्रोब (एफएएम, ओआरएफ 1 ए/बी प्रोबसह लेबल केलेले एन जनुक प्रोब) नमुन्यांमध्ये एसएआरएस-सीओव्ही -2 आरएनए शोधण्यासाठी डिझाइन केले गेले आहेत. अंतिम एल्युएंट आणि मास्टर मिक्स 25 µL च्या अंतिम व्हॉल्यूममध्ये मास्टर मिक्सच्या 20 µL ते 20 µL जोडून तयार केले गेले. एबीआय 750024 रिअल-टाइम पीसीआर इन्स्ट्रुमेंटवर एकाच वेळी प्रवर्धन आणि शोध घेण्यात आला.
सॅन्सर बायोटेक एनसीओव्ही -२०१ Nuc न्यूक्लिक acid सिड डायग्नोस्टिक किट (फ्लोरोसेंट पीसीआर डिटेक्शन) वापरून ओआरएफ 1 ए/बी आणि एन जीन्स आढळली. ओआरएफ 1 ए/बी प्रदेशासाठी एफएएम चॅनेल आणि एन जनुकासाठी आरओएक्स चॅनेल निवडून प्रत्येक लक्ष्य जनुकासाठी विशिष्ट प्रोब तयार करा. या परख किटमध्ये, एल्युएंट आणि मास्टर मिक्स अभिकर्मक खालीलप्रमाणे जोडले जातात: शोध/प्रवर्धनासाठी 30 µL मास्टर मिक्स रीएजेंट आणि 20 µL एलिटेड नमुना तयार करा. एम्प्लिफिकेशन/शोधण्यासाठी रीअल-टाइम पीसीआर एबीआय 750025 वापरला गेला.
एसएआरएस-सीओव्ही -2 बीजीआय चाचणी सीओव्हीआयडी -१ of च्या निदानासाठी फ्लूरोसंट रीअल-टाइम आरआरटी-पीसीआर किट आहे. लक्ष्य प्रदेश एसएआरएस-सीओव्ही -2 जीनोमच्या ओआरएफ 1 ए/बी प्रदेशात आहे, जो एकल जनुक शोधण्याची पद्धत आहे. याव्यतिरिक्त, मानवी हाऊसकीपिंग जनुक β- अ‍ॅक्टिन हे अंतर्गत नियमन केलेले लक्ष्य जनुक आहे. मास्टर मिक्स मास्टर मिक्स रीएजेंटच्या 20 µL आणि एक्सट्रॅक्ट केलेल्या आरएनए नमुन्याच्या 10 µL विहीर प्लेट 26 मध्ये मिसळून तयार केले जाते. एम्प्लिफिकेशन आणि शोधण्यासाठी एबीआय 7500 फ्लोरोसेंट क्वांटिटेटिव्ह रिअल-टाइम पीसीआर इन्स्ट्रुमेंटचा वापर केला गेला. सर्व न्यूक्लिक acid सिड एम्प्लिफिकेशन, पीसीआर प्रत्येक परखांसाठी चालवण्याची अटी आणि संबंधित निर्मात्याच्या सूचनांनुसार (सारणी 3) निकालांचे स्पष्टीकरण केले गेले.
या तुलनात्मक विश्लेषणामध्ये, आम्ही चार विश्लेषणासाठी टक्केवारी करार (सकारात्मक, नकारात्मक आणि एकूण) आणि इतर तुलना पॅरामीटर्स निश्चित करण्यासाठी संदर्भ मानक पद्धतीचा वापर केला नाही. प्रत्येक चाचणीची तुलना सीआरएसशी केली गेली होती, या अभ्यासामध्ये सीआरएस “कोणत्याही सकारात्मक” नियमांद्वारे सेट केले गेले होते आणि त्याचा परिणाम निश्चित केला गेला होता, एकाच चाचणीद्वारे नव्हे तर आम्ही कमीतकमी दोन जुळणारे चाचणी निकाल वापरला. याव्यतिरिक्त, सीओव्हीआयडी -१ transmission च्या प्रसारणाच्या बाबतीत, खोटे सकारात्मक परिणामांपेक्षा चुकीचे नकारात्मक परिणाम अधिक धोकादायक आहेत. म्हणूनच, सीआरएस निकालावरून शक्य तितक्या अचूकपणे “सकारात्मक” म्हणणे, कमीतकमी दोन परख चाचण्या सकारात्मक असणे आवश्यक आहे, म्हणजे किमान एक सकारात्मक परिणाम EUA परख्यातून येण्याची शक्यता आहे. अशाप्रकारे, चार चाचणी निकालांपैकी दोन किंवा अधिक चाचणी निकाल जे समान परिणाम देतात ते खरे सकारात्मक किंवा नकारात्मक 18,27 मानले जातात.
स्ट्रक्चर्ड डेटा एक्सट्रॅक्शन फॉर्म वापरुन डेटा गोळा केला गेला, वर्णनात्मक आकडेवारीसाठी एक्सेल सांख्यिकीय सॉफ्टवेअर आणि एसपीएसएस आवृत्ती 23.0 वापरून डेटा एंट्री आणि विश्लेषण केले गेले. सकारात्मक, नकारात्मक आणि एकूणच टक्के कराराचे विश्लेषण केले गेले आणि सीआरएससह प्रत्येक पद्धतीच्या कराराची डिग्री निश्चित करण्यासाठी कप्पा स्कोअरचा वापर केला गेला. कप्पा मूल्यांचे वर्णन खालीलप्रमाणे केले जाते: सौम्य करारासाठी 0.01 ते 0.20, सामान्य करारासाठी 0.21 ते 0.40, मध्यम करारासाठी 0.41-0.60, प्रमुख करारासाठी 0.61-0.80 आणि संपूर्ण करार 28 साठी 0.81-0.99.
अदिस अबाबा विद्यापीठातून नैतिक मंजुरी मिळाली आणि या अभ्यासासाठी सर्व प्रायोगिक प्रोटोकॉल इथिओपियन पब्लिक हेल्थ इन्स्टिट्यूटच्या वैज्ञानिक नीतिशास्त्र पुनरावलोकन मंडळाने मंजूर केले. ईपीएचआय एथिक्स परवान्यासाठी संदर्भ क्रमांक ईपीएचआय/आयआरबी -279-2020 आहे. सीओव्हीआयडी -१ of च्या उपचारांसाठी इथिओपियन राष्ट्रीय सर्वसमावेशक मार्गदर्शक तत्त्वांच्या शिफारशी आणि तरतुदींच्या अनुषंगाने सर्व पद्धती लागू केल्या गेल्या. याव्यतिरिक्त, अभ्यासामध्ये सहभाग घेण्यापूर्वी सर्व अभ्यास सहभागींकडून लेखी माहिती दिली गेली.
या अभ्यासामध्ये प्राप्त केलेला किंवा विश्लेषित केलेला सर्व डेटा या प्रकाशित लेखात समाविष्ट केला आहे. या अभ्यासाच्या निकालांना समर्थन देणारा डेटा वाजवी विनंतीनुसार संबंधित लेखकाकडून उपलब्ध आहे.
जागतिक आरोग्य संघटना. सीओव्हीआयडी -१ for साठी प्रयोगशाळेच्या चाचणीच्या धोरणासाठी शिफारसी: अंतरिम मार्गदर्शन, 21 मार्च, 2020 क्रमांक डब्ल्यूएचओ/2019-एनसीओव्ही/लॅब_टेस्टिंग/2020.1 (डब्ल्यूएचओ, 2020).
मौलिओ, डीएस, पँटाझोपॉलोस, आय. आणि गॉरगौलियानिस, की कोव्हिड -१ Smiturency आपत्कालीन विभागातील स्मार्ट निदानः सराव मध्ये सर्व-इन. मौलिओ, डीएस, पँटाझोपॉलोस, आय. आणि गॉरगौलियानिस, की कोव्हिड -१ Smiturency आपत्कालीन विभागातील स्मार्ट निदानः सराव मध्ये सर्व-इन.मुलिओ, डीएस, पंताझोपॉलोस, आय. आणि गुरगुलियानिस, आपत्कालीन विभागात कोव्हिड -१ of चे केआय इंटेलिजेंट निदानः सराव मध्ये प्रत्येक गोष्ट.आपत्कालीन विभागांमध्ये मुलिओ डीएस, पँटाझोपॉलोस आय. आणि गुरगुलानिस की इंटेलिजेंट निदान: सराव मध्ये एंड-टू-एंड एकत्रीकरण. तज्ञ आदरणीय श्वसन. औषध. 3, 263–272 (2022).
मिशेल, एसएल आणि सेंट जॉर्ज, के. कोव्हिड १ ID आयडीचे मूल्यांकन आता EUA ASAY. मिशेल, एसएल आणि सेंट जॉर्ज, के. कोव्हिड १ ID आयडीचे मूल्यांकन आता EUA ASAY.मिशेल, एसएल आणि सेंट जॉर्ज, के. कोव्हिड १ ID आयडीचे मूल्यांकन आता EUA ASAY.मिशेल एसएल आणि सेंट जॉर्ज के. कोव्हिड १ ID आयडीचे मूल्यांकन आता EUA ASAY. जे. क्लिनिकल. विषाणू. 128, 104429.
WHO. संशयित मानवी रोगात कोरोनाव्हायरस रोग 2019 (कोव्हिड -19) ची प्रयोगशाळेचा शोध. https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (15 ऑगस्ट 2020 मध्ये प्रवेश) (डब्ल्यूएचओ, 2020).
उडुगामा, बी. इत्यादी. COVID-19 निदान: रोग आणि चाचणी साधने. एसीएस नॅनो 14 (4), 3822–3835 (2020).
सय्यद एस. इट अल. पूर्व, मध्य आणि दक्षिण आफ्रिका या पॅथॉलॉजिस्ट कॉलेजची स्थापना - मध्य पूर्व आणि दक्षिण आफ्रिकेच्या प्रादेशिक पॅथॉलॉजीची प्रादेशिक शाळा. आफ्रिका. जे लॅब. औषध. 9 (1), 1-8 (2020).
इथिओपियन इन्स्टिट्यूट ऑफ पब्लिक हेल्थ, फेडरल हेल्थ मंत्रालय. अंतरिम राष्ट्रीय रणनीती आणि सीओव्हीआयडी -१ of च्या प्रयोगशाळेच्या निदानासाठी मार्गदर्शन. https://phi.gov.et/images/novel_coronavirus/ephi_pheoc_covid -19_laboration_diegosic_eng.pdf (प्रवेश 12 ऑगस्ट 2020) (ईपीएचआय, 2020).
एसएआरएस-सीओव्ही -2 संसर्ग आव्हाने आणि परिणामांसाठी खोटी नकारात्मक चाचण्या म्हणून वोलोशिन, एस., पटेल, एन. आणि केसलहाइम. एसएआरएस-सीओव्ही -2 संसर्ग आव्हाने आणि परिणामांसाठी खोटी नकारात्मक चाचण्या म्हणून वोलोशिन, एस., पटेल, एन. आणि केसलहाइम.एसएआरएस-सीओव्ही -2 संक्रमण आणि त्यांचे परिणाम यासाठी खोटी-नकारात्मक चाचण्या म्हणून व्होलोशिन एस., पटेल एन. आणि केसलहाइम.व्होलोशिन एस., पटेल एन. आणि केसलहाइम चिथावणीसाठी खोटी-नकारात्मक चाचण्या आणि एसएआरएस-सीओव्ही -2 संसर्गाचा परिणाम म्हणून. एन. इंजी. जे. औषध. 383 (6), ई 38 (2020).
मौलिओ, डीएस आणि गॉरगौलियानिस, की खोटे-सकारात्मक आणि खोटे-नकारात्मक कोविड -१ cases प्रकरणे: श्वसन प्रतिबंध आणि व्यवस्थापनाची रणनीती, लसीकरण आणि पुढील दृष्टीकोन. मौलिओ, डीएस आणि गॉरगौलियानिस, की खोटे-सकारात्मक आणि खोटे-नकारात्मक कोविड -१ cases प्रकरणे: श्वसन प्रतिबंध आणि व्यवस्थापनाची रणनीती, लसीकरण आणि पुढील दृष्टीकोन. मौलिओ, डीएस आणि गॉरगौलियानिस, की y y жножительные и лнотрицательные слчаицаи иаи иа арн ре рерарата ाद р и à и аратратраяँटा п о à г арн гпппааа: вакццинация иальнейшие персрсрсрсायरौक. मौलिओ, डीएस आणि गॉरगौलियानिस, की सीओव्हीआयडी -१ of ची चुकीची सकारात्मक आणि चुकीची नकारात्मक प्रकरणे: श्वसन प्रतिबंध आणि उपचारांची रणनीती, लसीकरण आणि पुढे जाण्याचा मार्ग.मुलियू, डीएस आणि गुरगुलियानिस, की सीओव्हीआयडी -१ of ची चुकीची सकारात्मक आणि खोटी-नकारात्मक प्रकरणे: श्वसन प्रतिबंध आणि उपचार, लसीकरण आणि पुढे जाण्याचा मार्ग. तज्ञ आदरणीय श्वसन. औषध. 15 (8), 993–1002 (2021).
मौलिओ, डीएस, इओनिस, पी. आणि कॉन्स्टँटिनोस, जी. कोविड -१ digication आपत्कालीन विभागातील निदानः झाडाला पाहून परंतु जंगल गमावले. मौलिओ, डीएस, इओनिस, पी. आणि कॉन्स्टँटिनोस, जी. कोविड -१ digication आपत्कालीन विभागातील निदानः झाडाला पाहून परंतु जंगल गमावले.आपत्कालीन विभागातील मौलिओ, डीएस, इओनिस, पी. आणि कोन्स्टँटिनोस, जी.मुलिओ डीएस, इओनिस पी. आणि कॉन्स्टँटिनोस जी. कोविड -१ emergency आपत्कालीन खोल्यांमध्ये निदान: झाडांसाठी पुरेसे वन नाही. दिसू. औषध. जे.
डीगली-एंजली, ई. इत्यादी. अ‍ॅबॉट रीअलटाइम एसएआरएस-सीओव्ही -2 परखच्या विश्लेषणात्मक आणि क्लिनिकल कामगिरीचे प्रमाणीकरण आणि प्रमाणीकरण. जे. क्लिनिकल. विषाणू. 129, 104474.
पारंपारिक आरटी-पीसीआरने विषाणूचा संसर्ग शोधण्यासाठी कोव्हिड -१ of च्या वेगवेगळ्या जीनोम प्रदेशातील पाच प्राइमर सेटची तुलना मोलाई, एचआर, अफशार, एए, कलंतार-नेस्तानकी, डी. पारंपारिक आरटी-पीसीआरद्वारे व्हायरस संसर्ग शोधण्यासाठी कोव्हिड -१ of च्या वेगवेगळ्या जीनोम प्रदेशांमधील पाच प्राइमर सेटची तुलना मोलाई, एचआर, अफशार, एए, कलंटार-नेस्तानाकी, डी.पारंपारिक आरटी-पीसीआरद्वारे व्हायरल इन्फेक्शन शोधण्यासाठी कोव्हिड -१ gen जीनोमच्या वेगवेगळ्या प्रदेशांमधील प्राइमरच्या पाच संचांची तुलना मोलाई, एचआर, अफशार, एए, कलंतार-नेस्तानाकी, डी. मोलाली, एचआर, अफशार, एए, कलंतार-नेस्तानकी, डी., फजलालीपौर, एम. आणि अफलाटूनियन, बी. 比较来自 कोव्हिड -१ 不同基因组区域的五个引物组 ， 用于通过常规 आरटी-पीसीआर 检测病毒感染。 पारंपारिक आरटी-पीसीआरद्वारे व्हायरल इन्फेक्शन शोधण्यासाठी कोव्हिड -१ of च्या different वेगवेगळ्या अनुवांशिक प्रदेशांची तुलना मोलाई, एचआर, अफशार, एए, कलंतार-नेस्तानाकी, डी.पारंपारिक आरटी-पीसीआरद्वारे व्हायरल इन्फेक्शन शोधण्यासाठी कोव्हिड -१ gen जीनोमच्या वेगवेगळ्या प्रदेशांमधील प्राइमरच्या पाच संचांची तुलना मोलाई एचआर, अफशार एए, कलंटार-नेस्तानाकी डी, फजलालीपौर एम. आणि अफलाटुन्यान बी.इराण. जे. मायक्रोबायोलॉजी. 12 (3), 185 (2020).
गोर्टझर, आय. इट अल. एसएआरएस-सीओव्ही -2 जीनोम सीक्वेन्स शोधण्यासाठी राष्ट्रीय बाह्य गुणवत्ता मूल्यांकन कार्यक्रमाचे प्राथमिक परिणाम. जे. क्लिनिकल. विषाणू. 129, 104537.
वांग, एम. एट अल. गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोनाव्हायरस 2 साठी पाच आरटी-पीसीआर किटच्या कार्यक्षमतेचे विश्लेषणात्मक मूल्यांकन. जे. क्लिनिकल. प्रयोगशाळा. गुद्द्वार. 35 (1), E23643 (2021).
वांग बी. एट अल. रिअल-टाइम पॉलिमरेज चेन रिएक्शन (पीसीआर) च्या आधारे चीनमधील सात व्यावसायिकपणे उपलब्ध एसएआरएस-सीओव्ही -2 आरएनए शोध किटचे मूल्यांकन. क्लिनिकल. रासायनिक. प्रयोगशाळा. औषध. 58 (9), E149 - E153 (2020).
व्हॅन कॅस्टरन, पीबी एट अल. सात व्यावसायिक आरटी-पीसीआर कोविड -१ dic डायग्नोस्टिक किटची तुलना. जे. क्लिनिकल. विषाणू. 128, 104412 (2020).
लू, यू, इत्यादी. एसएआरएस-सीओव्ही -2 न्यूक्लिक ids सिडस् शोधण्यासाठी दोन पीसीआर किटच्या निदानात्मक कामगिरीची तुलना. जे. क्लिनिकल. प्रयोगशाळा. गुद्द्वार. 34 (10), E23554 (2020).
लेफार्ट, पीआर, इ. चार एसएआरएस-सीओव्ही -2 न्यूक्लिक acid सिड एम्प्लिफिकेशन टेस्टिंग (एनएएटी) प्लॅटफॉर्मच्या तुलनात्मक अभ्यासानुसार असे दिसून आले आहे की आता रुग्ण आणि नमुना प्रकारानुसार आयडी कामगिरी लक्षणीय प्रमाणात कमी झाली आहे. निदान. मायक्रोबायोलॉजी. संसर्ग. डिस. 99 (1), 115200 (2021).
अ‍ॅबॉट रेणू. अ‍ॅबॉट रीअल-टाइम एसएआरएस-सीओव्ही -2 विश्लेषण पॅकेज घाला. https://www.molecular.abbott/us/en/products/infectious-disease/realTime-sars-cov-2-asse. 1-12. (10 ऑगस्ट, 2020 पर्यंत) (2020).
क्लीन, एस. इत्यादी. आरटी-क्यूपीसीआर आणि आरटी-दिवा द्वारे वेगवान मोठ्या प्रमाणात शोधण्यासाठी चुंबकीय मणी वापरुन एसएआरएस-सीओव्ही -2 आरएनए अलगाव. व्हायरस 12 (8), 863 (2020).