नोवेल कोरोनाव्हायरस (SARS-CoV-2) अँटीजेन रॅपिड टेस्ट (कोलाइडल गोल्ड) वापरासाठी सूचना

【परिचय】
नवीन कोरोनाव्हायरस β वंशातील आहेत. COVID-19 हा एक तीव्र श्वसन संसर्गजन्य रोग आहे. लोक सहसा संवेदनाक्षम असतात. सध्या, कोरोनाव्हायरस या कादंबरीने संक्रमित रुग्ण हे संक्रमणाचे मुख्य स्त्रोत आहेत; लक्षणे नसलेले संक्रमित लोक देखील संसर्गजन्य स्त्रोत असू शकतात. सध्याच्या महामारीशास्त्रीय तपासणीवर आधारित, उष्मायन कालावधी 1 ते 14 दिवस आहे, बहुतेक 3 ते 7 दिवस. मुख्य अभिव्यक्तींमध्ये ताप, थकवा आणि कोरडा खोकला यांचा समावेश होतो. अनुनासिक रक्तसंचय, नाक वाहणे, घसा खवखवणे, मायल्जिया आणि अतिसार काही प्रकरणांमध्ये आढळतात. या आजाराचा प्रसार रोखण्यासाठी संक्रमित लोकांची लवकर ओळख होणे महत्त्वाचे आहे.
【इच्छित वापर】
नॉव्हेल कोरोनाव्हायरस (SARS-CoV-2) अँटीजेन रॅपिड टेस्ट (कोलॉइडल गोल्ड) ही मानवी ऑरोफॅरिंजियल स्वॅब्स, अँटीरियर नेसल स्वॅब्स किंवा नासोफरींजियल स्वॅब्समध्ये सादर केलेल्या नॉव्हेल कोरोनाव्हायरसच्या प्रतिजनासाठी इन-व्हिट्रो गुणात्मक शोध किट आहे. SARS-COV-2 संसर्गाची क्लिनिकल लक्षणे असलेल्या रूग्णांच्या लवकर निदानासाठी हे चाचणी किट केवळ आरोग्यसेवा आणि प्रयोगशाळा व्यावसायिकांद्वारे वापरण्यासाठी आहे.
सूचना आणि स्थानिक नियमांच्या आवश्यकता पूर्ण करणाऱ्या कोणत्याही वातावरणात चाचणी किट वापरली जाऊ शकते. ही चाचणी केवळ प्राथमिक चाचणी परिणाम प्रदान करते. नकारात्मक परिणाम SARS-COV-2 संसर्ग वगळू शकत नाहीत आणि ते क्लिनिकल निरीक्षण, इतिहास आणि महामारीविषयक माहितीसह एकत्र केले पाहिजेत. या चाचणीचा निकाल हा निदानाचा एकमेव आधार नसावा; पुष्टीकरण चाचणी आवश्यक आहे.
【चाचणी तत्व】
हे चाचणी किट कोलाइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी तंत्रज्ञानाचा अवलंब करते. जेव्हा नमुना निष्कर्षण द्रावण चाचणी पट्टीच्या बाजूने नमुना छिद्रातून शोषक पॅडपर्यंत पुढे सरकते तेव्हा केशिका क्रियेत, नमुना काढण्याच्या द्रावणात नॉव्हेल कोरोनाव्हायरस प्रतिजन असल्यास, प्रतिजन अँटी-नोव्हेल कोरोनाव्हायरस मोनोक्लोनल अँटीबॉडीसह लेबल केलेल्या कोलाइडल सोन्याशी बांधले जाईल. , रोगप्रतिकारक कॉम्प्लेक्स तयार करण्यासाठी. मग रोगप्रतिकारक कॉम्प्लेक्स दुसर्या अँटी-नोव्हेल कोरोनाव्हायरस मोनोक्लोनल अँटीबॉडीद्वारे पकडले जाईल, जे नायट्रोसेल्युलोज झिल्लीमध्ये निश्चित केले आहे. चाचणी रेषा “T” प्रदेशात एक रंगीत रेषा दिसेल, जी नोव्हेल कोरोनाव्हायरस अँटीजेन पॉझिटिव्ह दर्शवते; चाचणी ओळ "T" रंग दर्शवत नसल्यास, नकारात्मक परिणाम प्राप्त होईल.
चाचणी कॅसेटमध्ये एक गुणवत्ता नियंत्रण रेषा "C" देखील असते, जी दृश्यमान T लाइन असली तरीही दिसून येईल.
【मुख्य घटक】
1) निर्जंतुकीकरण डिस्पोजेबल व्हायरस सॅम्पलिंग स्वॅब
2) नोजल कॅप आणि एक्स्ट्रक्शन बफरसह एक्स्ट्रक्शन ट्यूब
3) चाचणी कॅसेट
4) वापरासाठी सूचना
5) जैव-धोकादायक कचरा पिशवी
【स्टोरेज आणि स्थिरता】
1.प्रत्यक्ष सूर्यप्रकाशापासून 4~30℃ वर स्टोअर करा आणि ते उत्पादन तारखेपासून 24 महिन्यांसाठी वैध आहे.
2. कोरडे ठेवा आणि गोठलेले आणि कालबाह्य झालेले उपकरण वापरू नका.
3. ॲल्युमिनियम फॉइल पाउच उघडल्यानंतर अर्ध्या 1 तासाच्या आत टेस्ट कॅसेट वापरावी.
【चेतावणी आणि खबरदारी】
1.हे किट फक्त इन विट्रो डिटेक्शनसाठी आहे. कृपया वैधता कालावधीत किट वापरा.
2. सध्याच्या COVID-19 संसर्गाचे निदान करण्यात मदत करण्याच्या उद्देशाने ही चाचणी आहे. तुमच्या परिणामांवर चर्चा करण्यासाठी आणि कोणत्याही अतिरिक्त चाचणीची आवश्यकता असल्यास कृपया आरोग्यसेवा व्यावसायिकांचा सल्ला घ्या.
3.कृपया IFU दाखवल्याप्रमाणे किट साठवा आणि दीर्घकाळ गोठवण्याची परिस्थिती टाळा.
4. किट वापरण्यापूर्वी सूचना काळजीपूर्वक वाचा आणि त्यांचे पालन करा, अन्यथा चुकीचा परिणाम असू शकतो.
5.एका किटमधून दुसऱ्या किटमध्ये घटक बदलू नका.
6. ओलावापासून संरक्षण करा, ॲल्युमिनियम प्लॅटिनम पिशवी चाचणीसाठी तयार होण्यापूर्वी ती उघडू नका. ॲल्युमिनियम फॉइलची पिशवी उघडी दिसल्यावर वापरू नका.
7.या किटचे सर्व घटक जैव-धोकादायक कचऱ्याच्या पिशवीत ठेवावेत आणि स्थानिक गरजेनुसार त्याची विल्हेवाट लावावी.
8. डंपिंग, स्प्लॅशिंग टाळा.
9. चाचणी किट आणि साहित्य वापरण्यापूर्वी आणि नंतर मुलांच्या आणि पाळीव प्राण्यांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा.
10. चाचणी करताना पुरेसा प्रकाश असल्याची खात्री करा
11. तुमच्या त्वचेवर ऍन्टीजन एक्स्ट्रक्शन बफर पिऊ नका किंवा विल्हेवाट लावू नका.
12. 18 वर्षांखालील मुलांची चाचणी किंवा मार्गदर्शन एखाद्या प्रौढ व्यक्तीने केले पाहिजे.
13.स्वॅबच्या नमुन्यावर जास्त रक्त किंवा श्लेष्मा कार्यक्षमतेत व्यत्यय आणू शकतो आणि चुकीचा सकारात्मक परिणाम देऊ शकतो.
【नमुना संकलन आणि तयारी】
नमुना संकलन:
पूर्ववर्ती अनुनासिक स्वॅब
1. नाकपुडीमध्ये पुरविलेल्या स्वॅबची संपूर्ण कलेक्शन टीप घाला.
2. नाकाच्या भिंतीवर गोलाकार मार्गाने स्वॅब फिरवून कमीतकमी 4 वेळा अनुनासिक भिंतीचा नमुना घ्या.
3.नमुना गोळा करण्यासाठी अंदाजे 15 सेकंद घ्या. स्वॅबवर उपस्थित असलेले कोणतेही अनुनासिक निचरा गोळा करण्याचे सुनिश्चित करा.
4. त्याच स्वॅबचा वापर करून दुसऱ्या नाकपुडीमध्ये पुन्हा करा.
5.हळूहळू स्वॅब काढा.
नमुना उपाय तयार करणे:
1. एक्सट्रॅक्शन ट्यूबमध्ये सीलिंग झिल्ली उघडा.
2. ट्यूबच्या बाटलीवरील एक्स्ट्रक्शन बफरमध्ये स्वॅबची फॅब्रिक टीप घाला.
3. नीट ढवळून घ्या आणि ऍन्टीजन सोडण्यासाठी एक्स्ट्रक्शन ट्यूबच्या भिंतीवर स्वॅबचे डोके दाबा, स्वॅबला 1 मिनिट फिरवत रहा.
4. एक्सट्रॅक्शन ट्यूबला चिमटे मारताना घासून काढा.
(स्वॅबच्या फॅब्रिकच्या टोकातील द्रव शक्य तितक्या काढून टाकल्याची खात्री करा).
5. कोणतीही संभाव्य गळती टाळण्यासाठी एक्सट्रॅक्शन ट्यूबवर प्रदान केलेली नोजल कॅप घट्ट दाबा.
6. जैव-धोकादायक कचऱ्याच्या पिशवीत स्वॅबची विल्हेवाट लावा.