नोव्हेल कोरोनाव्हायरस (SARS-CoV-2) अँटीजेन रॅपिड टेस्ट (कोलाइडल गोल्ड) वापरासाठी सूचना

【परिचय】
नवीन कोरोनाव्हायरस हे β वंशाचे आहेत. कोविड-१९ हा एक तीव्र श्वसन संसर्गजन्य आजार आहे. लोक सामान्यतः संवेदनशील असतात. सध्या, नवीन कोरोनाव्हायरसने संक्रमित झालेले रुग्ण संसर्गाचे मुख्य स्त्रोत आहेत; लक्षणे नसलेले संक्रमित लोक देखील संसर्गजन्य स्त्रोत असू शकतात. सध्याच्या साथीच्या तपासणीवर आधारित, उष्मायन कालावधी 1 ते 14 दिवस आहे, बहुतेकदा 3 ते 7 दिवस. मुख्य प्रकटीकरणांमध्ये ताप, थकवा आणि कोरडा खोकला यांचा समावेश आहे. काही प्रकरणांमध्ये नाक बंद होणे, नाक वाहणे, घसा खवखवणे, मायल्जिया आणि अतिसार आढळतात. या आजाराचा प्रसार थांबवण्यासाठी संक्रमित लोकांचे लवकर निदान करणे अत्यंत महत्वाचे आहे.
【उद्देशित वापर】
नोव्हेल कोरोनाव्हायरस (SARS-CoV-2) अँटीजेन रॅपिड टेस्ट (कोलॉइडल गोल्ड) ही मानवी ऑरोफॅरिंजियल स्वॅब, अँटीरियर नाक स्वॅब किंवा नासोफॅरिंजियल स्वॅबमध्ये सादर केलेल्या नोव्हेल कोरोनाव्हायरसच्या अँटीजेनसाठी इन-व्हिट्रो क्वालिटीव्ह डिटेक्शन किट आहे. हे चाचणी किट फक्त आरोग्यसेवा आणि प्रयोगशाळेतील व्यावसायिकांनी SARS-COV-2 संसर्गाच्या क्लिनिकल लक्षणांसह रुग्णांच्या लवकर निदानासाठी वापरण्यासाठी आहे.
सूचना आणि स्थानिक नियमांच्या आवश्यकता पूर्ण करणाऱ्या कोणत्याही वातावरणात चाचणी किट वापरली जाऊ शकते. ही चाचणी फक्त प्राथमिक चाचणी निकाल प्रदान करते. नकारात्मक निकालांमुळे SARS-COV-2 संसर्ग वगळता येत नाही आणि त्यांना क्लिनिकल निरीक्षण, इतिहास आणि साथीच्या रोगांची माहिती एकत्र करणे आवश्यक आहे. या चाचणीचा निकाल हा निदानाचा एकमेव आधार नसावा; पुष्टीकरणात्मक चाचणी आवश्यक आहे.
【चाचणी तत्व】
या चाचणी किटमध्ये कोलाइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी तंत्रज्ञानाचा वापर केला जातो. जेव्हा नमुना काढण्याचे द्रावण चाचणी पट्टीच्या बाजूने नमुना छिद्रापासून शोषक पॅडपर्यंत केशिका क्रियेखाली पुढे सरकते, तेव्हा जर नमुना काढण्याच्या द्रावणात नवीन कोरोनाव्हायरस प्रतिजन असेल, तर प्रतिजन नवीन कोरोनाव्हायरस अँटी-मोनोक्लोनल अँटीबॉडी असलेल्या कोलाइडल गोल्ड-लेबलशी बांधले जाईल आणि एक रोगप्रतिकारक संकुल तयार करेल. नंतर रोगप्रतिकारक संकुल नायट्रोसेल्युलोज पडद्यामध्ये निश्चित केलेल्या दुसर्‍या नवीन कोरोनाव्हायरस मोनोक्लोनल अँटीबॉडीद्वारे कॅप्चर केले जाईल. चाचणी रेषा "T" प्रदेशात एक रंगीत रेषा दिसेल, जी नवीन कोरोनाव्हायरस अँटीजन पॉझिटिव्ह दर्शवेल; जर चाचणी रेषा "T" रंग दाखवत नसेल, तर नकारात्मक परिणाम मिळेल.
चाचणी कॅसेटमध्ये एक गुणवत्ता नियंत्रण रेषा "C" देखील असते, जी दृश्यमान T रेषा असली तरीही दिसून येईल.
【मुख्य घटक】
१) निर्जंतुकीकरण केलेले डिस्पोजेबल व्हायरस सॅम्पलिंग स्वॅब
२) नोजल कॅप आणि एक्सट्रॅक्शन बफरसह एक्सट्रॅक्शन ट्यूब
३) चाचणी कॅसेट
४) वापरासाठी सूचना
५) जैव-धोकादायक कचरा पिशवी
【स्टोरेज आणि स्थिरता】
१. थेट सूर्यप्रकाशापासून ४~३०℃ तापमानावर साठवा आणि ते उत्पादन तारखेपासून २४ महिन्यांसाठी वैध आहे.
२. कोरडे ठेवा आणि गोठलेले आणि कालबाह्य झालेले उपकरण वापरू नका.
३. अॅल्युमिनियम फॉइल पाउच उघडल्यानंतर अर्ध्या १ तासाच्या आत चाचणी कॅसेट वापरावी.
【चेतावणी आणि खबरदारी】
१.हे किट फक्त इन विट्रो डिटेक्शनसाठी आहे. कृपया वैधता कालावधीत किट वापरा.
२. ही चाचणी सध्याच्या कोविड-१९ संसर्गाचे निदान करण्यात मदत करण्यासाठी आहे. तुमचे निकाल आणि कोणत्याही अतिरिक्त चाचणीची आवश्यकता असल्यास चर्चा करण्यासाठी कृपया आरोग्यसेवा व्यावसायिकांचा सल्ला घ्या.
३. कृपया आयएफयू मध्ये दाखवल्याप्रमाणे किट साठवा आणि जास्त काळ गोठण्याची परिस्थिती टाळा.
४. किट वापरण्यापूर्वी सूचना काळजीपूर्वक वाचा आणि त्यांचे पालन करा, अन्यथा चुकीचा निकाल लागू शकतो.
५. एका किटमधून दुसऱ्या किटमध्ये घटक बदलू नका.
६. ओलावा टाळण्यासाठी, अॅल्युमिनियम प्लॅटिनम बॅग चाचणीसाठी तयार होईपर्यंत उघडू नका. अॅल्युमिनियम फॉइल बॅग उघडी आढळल्यास वापरू नका.
७. या किटचे सर्व घटक जैव-धोकादायक कचरा पिशवीत ठेवावेत आणि स्थानिक गरजेनुसार त्यांची विल्हेवाट लावावी.
८. कचरा टाकणे, शिंपडणे टाळा.
९. वापरण्यापूर्वी आणि नंतर चाचणी किट आणि साहित्य मुलांच्या आणि पाळीव प्राण्यांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा.
१०. चाचणी करताना पुरेसा प्रकाश असल्याची खात्री करा.
११. अँटीजेन एक्स्ट्रॅक्शन बफर तुमच्या त्वचेवर पिऊ नका किंवा टाकू नका.
१२. १८ वर्षांखालील मुलांची चाचणी प्रौढ व्यक्तीकडून घ्यावी किंवा त्यांचे मार्गदर्शन घ्यावे.
१३. स्वॅब नमुन्यावर जास्त रक्त किंवा श्लेष्मा असल्यास कामगिरीत अडथळा येऊ शकतो आणि चुकीचा सकारात्मक परिणाम मिळू शकतो.
【नमुना संकलन आणि तयारी】
नमुना संग्रह:
अँटीरियर नेजल स्वॅब
१. दिलेल्या स्वॅबचा संपूर्ण संग्रह टोक नाकपुडीत घाला.
२. नाकाच्या भिंतीवर किमान ४ वेळा गोलाकार मार्गाने स्वॅब फिरवून नाकाच्या भिंतीचा नमुना घट्टपणे घ्या.
३. नमुना गोळा करण्यासाठी अंदाजे १५ सेकंद घ्या. स्वॅबवर असलेल्या कोणत्याही नाकाच्या पाण्याचा निचरा गोळा करण्याचे सुनिश्चित करा.
४. तोच स्वॅब दुसऱ्या नाकपुडीत पुन्हा करा.
५. हळूहळू स्वॅब काढा.
नमुना द्रावण तयार करणे:
१. एक्सट्रॅक्शन ट्यूबमधील सीलिंग मेम्ब्रेन सोलून उघडा.
२. स्वॅबच्या कापडाच्या टोकाला ट्यूबच्या बाटलीवरील एक्सट्रॅक्शन बफरमध्ये घाला.
३. प्रतिजन सोडण्यासाठी स्वॅब हेड एक्स्ट्रॅक्शन ट्यूबच्या भिंतीवर ढवळून दाबा, स्वॅब १ मिनिट फिरवा.
४. स्वॅब काढा आणि एक्सट्रॅक्शन ट्यूब त्यावर चिमटा.
(स्वॅबच्या कापडाच्या टोकातील शक्य तितके द्रव काढून टाकले आहे याची खात्री करा).
५. कोणत्याही संभाव्य गळती टाळण्यासाठी एक्सट्रॅक्शन ट्यूबवर दिलेले नोझल कॅप घट्ट दाबा.
६. स्वॅब्स बायोहॅझर्ड कचरा पिशवीत टाका.